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苯磺酸氨氯地平片

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生产厂家:苏州俞氏药业有限公司

包装规格:5mg*14片

包装单位:盒

件装量:400

中包装:1

效期:2022-03-23

批准文号: 国药准字H20103315

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  • 生产厂家:苏州俞氏药业有限公司

    包装单位:盒

    药品规格:5mg*14片

    批准文号:国药准字H20103315

    件 装 量:400

  • 【药品名称】

      通用名称:苯磺酸氨氯地平片

      英文名称:Amlodipine Besylate Tablets

    【成份】本品主要成份为氨氯地平。

    【性状】本品为白色片。

    【 适应症 】1.高血压(单独或与其他药物合并使用)。2.心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。

    【规格】5毫克(按氨氯地平计)*14片

    【用法用量】通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg,每日一次开始用药;合用其他抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不少于7~14天,以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下,可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5~10mg,老年患者或肝功能受损者需减量。

    【不良反应】本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的。 本品因不良反应而停药的仅为1.5%,与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。 发生率1%的剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸。 与剂量关系不明确,但发生率超过1.0%的不良反应如下:头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。 以下不良事件发生率1%但0.1%,与药物的因果关系不明确: 一般:过敏反应,虚弱,背痛,潮热,不适,疼痛,僵硬,体重增加;

    【禁忌】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。

    【注意事项】1.心绞痛和/或心肌梗死。罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者,在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时,会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升,或发展为急性心肌梗死,机制不明。 2.低血压。由于本品逐渐产生扩血管作用,口服一般很少出现急性低血压。但本品与其他外周扩血管药物合用时仍需谨慎,特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。 3.心力衰竭患者。钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。 4.肝功能不全患者。严重肝功能不全患者应慎用本品。 5.肾功能衰竭患者。肾衰患者的起始剂量可以不变。 6.停用-阻滞剂。本品对突然停

    【特殊人群用药】

      儿童注意事项:儿童的安全性和有效性尚未确定。

      妊娠与哺乳期注意事项:对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

      老人注意事项:临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同,但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退,并伴有其他疾病和相应的药物治疗,一般起始用药采用剂量范围的下限。老年人对本品的清除率降低,药时曲线(AUC)增加约40%~60%,也需采用较低的起始剂量。 

    【药物相互作用】

      西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂:合用时不改变本品的药代动力学。

      阿伐他汀、地高辛、乙醇:本品不影响它们的药代动力学。

      昔多芬:原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥)对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。

      华法令:本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。

      地高辛、苯妥因和华法令:与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。

      麻醉药:吸入烃类与本品合用可引起低血压。

       非甾体类抗炎药:尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。

      -阻滞剂:与本品合用耐受性良好,但可引起过度低血压,罕见加重心力衰竭。

      雌激素:合用可引起体液潴留而增高血压。

      磺吡酮:合用可增加本品的蛋白结合率,产生血药浓度变化。

      锂:合用可引起神经中毒,出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木,需慎重。

      拟交感胺:可减弱本品降压作用。

      舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂:与本品合用可加强抗心绞痛效应。虽未报告有反跳作用,但停药时应在医生指导下逐渐减量。

      噻嗪类利尿药、ACEI、地高辛、华法林、抗生素和口服降糖药:可与本品安全合用。

    【药理作用】药理作用 苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。心肌和平 滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。本品选择性抑制钙离子 跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞,对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决 定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率,因此药理作用逐渐产生。本品是外周动脉 扩张剂,直接作用于血管平滑肌,降低外周血管阻力,从而降低血压。治疗剂量下,体 外实验可观察到负性肌力作用,但在整体动物实验中未见。本品不影响血浆钙浓度。15 项随机双盲、安慰剂

    【贮藏】遮光、密封保存。 

    【有效期】24个月。

    【批准文号】国药准字H20103315 

    【生产企业】苏州俞氏药业有限公司

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